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質(zhì)量保障

為父母制藥,為親人制藥

質(zhì)量數(shù)字化:

四川海蓉陸續(xù)引進(jìn)多個國內(nèi)外先進(jìn)信息化系統(tǒng),融入業(yè)務(wù)主流程,用于提升藥品全生命周期、全過程質(zhì)量管理能力和水平,如SAP(企業(yè)資源管理系統(tǒng))、QMS(質(zhì)量管理系統(tǒng))、DMS(文檔管理系統(tǒng))、LIMS(實驗室信息管理系統(tǒng))、WMS(倉儲管理系統(tǒng))等。

企業(yè)積極將數(shù)字化發(fā)展融入質(zhì)量戰(zhàn)略,以數(shù)據(jù)共享為核心思想,推進(jìn)質(zhì)量數(shù)字化建設(shè),搭建數(shù)字化質(zhì)量管理駕駛艙,致力于實現(xiàn)物料采購、生產(chǎn)、售后管理等全過程數(shù)據(jù)電子化、過程采集自動化、管理決策可視化,助力管理決策,推動行業(yè)數(shù)字化、信息化發(fā)展。近年來的實踐證明,數(shù)字化質(zhì)量管理駕駛艙能夠有效提升質(zhì)量管理的效能和精準(zhǔn)度。數(shù)字化質(zhì)量管理駕駛艙模型如圖所示。

數(shù)字化質(zhì)量管理“駕駛艙”模型

標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè):

四川海蓉積極開展地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)以及團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定,通過標(biāo)準(zhǔn)化體系的實施和標(biāo)準(zhǔn)制定項目的開展來促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化管理工作,同時提升工廠質(zhì)量品牌形象,這是四川海蓉建設(shè)質(zhì)量文化的又一方式。

首席質(zhì)量官制度建設(shè):

首席質(zhì)量官(Chief Quality Officer,CQO)制度是現(xiàn)代企業(yè)管理制度的重要內(nèi)容,是質(zhì)量人才隊伍建設(shè)的有力抓手。四川海蓉緊隨揚子江藥業(yè),不僅將首席質(zhì)量官制度應(yīng)用到企業(yè)質(zhì)量管理中,還與推行卓越績效管理模式、貫徹落實《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)等相結(jié)合,積極肩負(fù)藥品企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任。

首席質(zhì)量官的定位就是工廠的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人,有法律法規(guī)保障,有內(nèi)部組織保障,有質(zhì)量制度保障,能夠擔(dān)責(zé)履職。2020327日,江蘇省、泰州市市場監(jiān)督管理局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)來揚子江藥業(yè)調(diào)研首席質(zhì)量官推進(jìn)情況,對企業(yè)質(zhì)量管理工作給予了充分肯定,希望揚子江藥業(yè)持續(xù)推進(jìn)首席質(zhì)量官制度,加強質(zhì)量人才培養(yǎng),實現(xiàn)更好的發(fā)展。

2021年以來,揚子江藥業(yè)有序加強首席質(zhì)量官的培育工作,建立了《揚子江藥業(yè)集團(tuán)首席質(zhì)量官管理方案》,針對首席質(zhì)量官應(yīng)掌握的知識結(jié)構(gòu),開展相應(yīng)的提升培訓(xùn),并對首席質(zhì)量官進(jìn)行資格評定、亮牌上崗、年度評級等工作。首席質(zhì)量官制度的推行,已成為揚子江藥業(yè)集團(tuán)又一特色質(zhì)量文化元素。

    質(zhì)量隊伍建設(shè):

強有力的質(zhì)量隊伍是企業(yè)質(zhì)量文化的傳承者,同時也是企業(yè)質(zhì)量管理體系的建設(shè)與維護(hù)者、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量制度的宣貫和執(zhí)行者。揚子江藥業(yè)通過質(zhì)量隊伍建設(shè),提高質(zhì)量專業(yè)人員素質(zhì)和質(zhì)量管理水平。建立了質(zhì)量人員資格管理、質(zhì)量教育與培訓(xùn)體系,健全質(zhì)量專業(yè)人員的選用、培訓(xùn)、考核制度,培養(yǎng)選拔優(yōu)秀的質(zhì)量主題專家。結(jié)合一線崗位實際,以更好地保證產(chǎn)品質(zhì)量為出發(fā)點,以滿足質(zhì)量人員專業(yè)發(fā)展為目標(biāo),開展質(zhì)量人才隊伍建設(shè),提升質(zhì)量人員的專業(yè)知識技能和水平,引導(dǎo)并促進(jìn)質(zhì)量人員成長。


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